Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Epi proColon在中国销售。Epi proColon是针对结直肠癌的非侵入性血液诊断测试、Septin9基因甲基化检测试剂盒。该批准是基于2014年5月份BioChain完成的关键性临床验证,证明了Epi proColon在临床检测中的出色表现。这个外周血癌症筛查产品可以检测出75%的癌症,特异性达 Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Epi proColon在中国销售。Epi proColon是针对结直肠癌的非侵入性血液诊断测试、Septin9基因甲基化检测试剂盒。该批准是基于2014年5月份BioChain完成的关键性临床验证,证明了Epi proColon在临床检测中的出色表现。这个外周血癌症筛查产品可以检测出75%的癌症,特异性达97.5%,极有潜力成为中国建立和扩大结直肠癌筛查的重要工具。由于该项筛查基于血液样本,简便易行,可以使得更多的受试者参与到结直肠癌筛查工作,为减少晚期癌症病例、降低治疗成本提供支撑。Epigenomics在中国的合作伙伴BioChain希望下周通过已建成的销售管道把该试剂盒推向中国市场,目前BioChain正在积极筹备销售。BioChain的董事长James Wang表示,Epi proColon受CFDA批准是一件大好消息,对公司具有里程碑式的意义。该试剂盒具有高灵敏性和特异性,能够满足中国人群和社会对结直肠癌检测的需要。Epi proColon不仅可以为降低结直肠癌发病率和死亡率提供早期诊断方法,而且可以增强大众增强早期筛查、诊断和干预的意识,从而促进民众的健康。目前公司正在积极推广Epi proColon在中国的结直肠癌筛查中的应用。关于EpigenomicsEpigenomics是一家分子诊断公司,专业开发和销售癌症相关的专利产品。该公司的产品主要是用于癌症的早期精确检测。Epigenomics的主打产品Epi proColon是一款用于结直肠癌早期筛查的血液检测试剂盒,目前主要市场是欧洲。该产品刚刚获得CFDA的批准,并正在FDA审批过程中。此外Epigenomics目前还在欧洲市场销售肺癌组织检测试剂盒Epi proLung,该公司的产品受到许多诊断巨头和合作伙伴、实验室的认证。Epigenomics是一家主要在欧洲和美国运营的跨国企业。关于BioChainBioChain是一家设立在美国和中国的生物技术工具和先进分子诊断试剂制造商。BioChain拥有和运营自己独立的实验室,北京BioChain医学实验室。该实验室主要是研究分子诊断相关的技术和产品,主要在生殖健康和癌症领域从事组学研究,还为多种阶段和类型疾病的检测提供细胞和分子水平的技术服务。 Gut:大锯齿状息肉患者结直肠癌风险增加通常认为结直肠息肉通过息肉-肿瘤途径可发展为结直肠癌(colorectal cancer,CRC),近期有研究表明高达30%的CRC通过锯齿状息肉途径进展而来,它包括增生性息肉(hyperplastic polyps,HP)、无蒂锯齿状腺瘤/息肉(sessile serrated adenomas/polyps ,SSA/P)及传统的锯齿状息肉(traditional serrated a J Cancer Res Clin:单羧酸转运蛋白基因多态性可影响结直肠癌患者临床预后 近日,第四军医大学肿瘤生物学国家重点实验室等处的研究者发现,单羧酸转运蛋白MCT1和MCT2基因多态性可影响结直肠癌患者临床结果,可用来预测术后结直肠癌患者对辅助化疗的反应性,最新研究成果在线发表于12月10日的J Cancer Res Clin杂志上。 RECOURSE试验III期:TAS-102对比安慰剂治疗已给予最佳支持治疗且能耐受标准化疗的mCRC患者 RECOURSE试验是验证TAS-102单药用于接受2种以上标准化疗方案治疗失败的无法切除晚期复发性大肠癌患者疗效的国际III期试验。该结果由作为编委的吉野教授首先在WCGC2014(ESMO-GI)上口头发表。主要评价指标中位os,TAS-102组为7.1个月,安慰剂组为5.3个月,TAS-102组有统计学差异的延长了OS(HR=0.68,P 0.0001)本次由Van Cutsem教 BMC Cancer:预测转移性结直肠癌药物反应新发现 爱尔兰圣文森大学医院和都柏林大学生命科学院等处的科学家进行了一项蛋白质组学研究,旨在评估不同的蛋白表达是否能区分对化疗和贝伐单抗有反应的患者,及探讨所选定蛋白表达与患者生存率的关系,相关研究成果在线发表于近期的BMC Cancer杂志上。 Gut:标志性息肉不会引发结直肠癌近日,来自奥斯陆大学医院的研究人员通过研究表示,尽管锯齿状的息肉通常和结直肠癌的发病直接相关,但实际上这样的息肉并不具有危险性,相关研究发表于国际杂志Gut上。研究者Oyvind Holme说道,总的来讲,携带锯齿状息肉的个体患肠癌的风险会增加,这与有高风险腺瘤的患者患病风险等同;但我们的研究发现患癌风险往往很少在携带息肉的个体中发生,我们认为锯齿状的息肉或许是个体患癌风险增加的标志物而已 神奇的生物标记物:一勺酸奶就能筛查出结直肠癌 麻省理工学院教授桑吉塔·博蒂亚(SangeetaBhatia)正在研究如何以(食用)一份酸奶后进行尿检来取代价格昂贵又令人不适的结肠镜检查术,而这将是一种能够改善结直肠癌早期诊断的低成本方法。图中的纸条可以用来检测附在结直肠癌等疾病上的合成生物标记线条表明了尿液中这些生物标记的存在博蒂亚正在培养能通过酸奶引入体内并与癌症相互作用以产生生物标记指示的合成分子。这些分子在进入尿液时能被轻易